Anvisa recebe pedido para uso emergencial de medicamento contra covid

O molnupiravir, medicamento para combate à covid-19, teve o seu pedido de uso emergencial apresentado à Anvisa.

O molnupiravir, medicamento para combate à covid-19, teve o seu pedido de uso emergencial apresentado, nesta  sexta- feira (26), à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pela empresa Merck Sharp & Dohme.

De acordo com a empresa, “estudos demonstram que o medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir casos de hospitalização e mortes”, dados que serão revisados ​​pela Anvisa.

“As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório ”, informou a agência.

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A Anvisa lembrou que o prazo de avaliação do uso emergencial e temporário de medicamento é de até 30 dias. “Uma análise não consideração o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões feitas pela agência dentro do processo”.

No dia  19 de novembro , a Anvisa e o laboratório já obtido realizado em uma reunião de pré-submissão do produto, que ocorreu antes do envio formal do pedido à Anvisa pela empresa.

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